ЕК зарегистрировала клеточную терапию Кайта для лечения острого лимфобластного лейкоза

Агрессивные форы рака крови возникают, когда аномальные белые кровяные клетки накапливаются в костном мозге до тех пор, пока не останется места для образования нормальных клеток крови.

Европейская комиссия (ЕК) выдала регистрационное удостоверение дочерней компании Gilead Sciences -  Kite's CAR T-клеточной терапии Tecartus (brexucabtagene autoleucel) для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого лимфобластного лейкоза (ALL).

Лечение показано для применения у взрослых в возрасте 26 лет и старше.

Одобрение основано на результатах глобального, многоцентрового, открытого клинического исследования фазы I / II ZUMA-3 Tecartus.

Исследование включало в себя пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых заболевание является рефрактерным или рецидивирующим после стандартной системной терапии или трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Согласно результатам исследования, 71% участников достигли полной ремиссии или развития болезни с неполным гематологическим восстановлением (CRi) в течение 26,8 месяцев.

Было обнаружено, что медиана общей выживаемости составляет 25,4 месяца и 47 месяцев для всех пациентов и респондентов соответственно.