0
Европейская комиссия одобрила Ultomiris для лечения генерализованной миастении
Европейская комиссия одобрила препарат от AstraZeneca Alexion's Ultomiris (ravulizumab) в качестве дополнения к стандартной терапии для лечения генерализованной миастении (gMG) у взрослых.
Одобрение основано на данных рандомизированного, международного, плацебо-контролируемого, двойного слепого, многоцентрового исследования III фазы CHAMPION-MG, в котором оценивалась безопасность и эффективность Ultomiris у взрослых пациентов.
Ultomiris продемонстрировал клиническую пользу через 60 недель.
Генерализованная (распространённая) миастения проявляется расстройствами глотания, слабостью туловищной мускулатуры и дыхательными нарушениями. Глазная миастения отличается поражением только мышц глаз и век. Бульбарная миастения возникает при синдроме поражения определённых черепных нервов.
