FDA одобрила первое лекарство, нацеленное на мутации BRCA на ранней стадии рака молочной железы

Одобрение FDA было основано на результатах исследования OlympiA III фазы, представленного на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии 2021 года и опубликованного в The New England Journal of Medicine

LYNPARZA® (olaparib) был одобрен в США для лечения пациентов с начальной BRCA-мутацией (gBRCAm) при ранней онкологии молочной железы с высоким риском, которые уже проходили курс химиотерапии или после операции.

Новый препарат продемонстрировал значительное улучшение выживаемости, а также риск рецидивов рака молочной железы, другого типа рака или летального исхода на 42% по сравнению с плацебо.

«Сегодняшнее одобрение олапариба является отличной новостью для пациентов с определенной наследственной формой рака молочной железы», - прокомментировал профессор Эндрю Татт, профессор онкологии Института исследований рака в Лондоне и Королевском колледже Лондона. «Большинство видов рака молочной железы выявляются на ранних стадиях, и многие пациенты могут чувствовать себя нормально, но для пациентов с более высокими степенями заболевания при постановке диагноза риск возвращения рака может быть неприемлемо высоким, и необходимы новые варианты лечения»

Рак молочной железы является наиболее диагностируемым раком во всем мире, в 2020 году он был выявлен у 2,3 миллионов пациентов.