0
FDA одобрило Altuviio для лечения гемофилии A
.jpeg)
Гемофилия А является редким, пожизненным состоянием, при котором способность крови человека правильно сворачиваться нарушается. Это приводит к сильным и спонтанным кровотечениям в суставах, которые могут привести к их повреждению и хронической боли, а также повлиять на качество жизни.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Altuviiio™ [Антигемофильный фактор (рекомбинант), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl], ранее называемый эфанезоктог альфа, который показан для профилактики и лечения эпизодов кровотечения для взрослых и детей с гемофилией A. Лекарство является первой и единственной терапей гемофилии А, которое обеспечивает нормальные активности факторов (более 40%) при дозировке один раз в неделю и значительно снижает количество кровотечений.
Одобрение FDA основано на данных ключевого исследования XTEND-1 Фазы 3 и опубликованного в The New England Journal of Medicine.
