0
FDA одобрило Aponvie (апрепитант) для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Aponvie применяется однодозово в объёме 32 мг.
Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HRTX), коммерческая биотехнологическая компания, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционную эмульсию Aponvie (aprepitant) для внутривенного использования в качестве профилактики послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) у взрослых.
Aponvie является первой и единственной внутривенной формулой апрепитанта для профилактики PONV.
Одобрение основано на результутах двух многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых клинических исследований, сравнивающих пероральный апрепитант с текущим стандартом лечения, IV ондансетроном, для профилактики PONV у пациентов в течение 48 часов после открытой абдоминальной хирургии. Aponvie показал более высокую эффективность, чем ондансетрон.
