FDA одобрило Aucatzyl для лечения острого лимфобластного лейкоза
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на продажу препарата Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из предшественников В-клеток.
Препарат производится компанией Autolus Therapeutics plc.
Основным результатом эффективности в исследовании препарата была полная ремиссия в течение 3 месяцев, которая была достигнута у 42% пациентов, а медианная продолжительность ремиссии составила 14,1 месяца.
Острый лимфобластный лейкоз — одна из самых агрессивных форм рака, а рецидив чаще всего лечится с низкой долей успешности.