FDA одобрило Auvelity для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых

Большое депрессивное расстройство (MDD) - это изнурительное хроническое биологическое расстройство, характеризующееся плохим настроением, неспособностью чувствовать удовольствие, чувством вины и бесполезности, низкой энергией и другими эмоциональными и физическими симптомами, которые ухудшают социальную, профессиональную и образовательную деятельность человека.

Аxsome Therapeutics, Inc. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило таблетки с пролонгированным высвобождением Auvelity (декстрометорфан HBr-бупропион HCl) для лечения большого депрессивного расстройства (MDD) у взрослых. Auvelity является первым и единственным пероральным препаратом быстрого действия, одобренным для лечения MDD .

Декстрометорфановый компонент Auvelity является антагонистом NMDA-рецептора (ионотропного глутаматного рецептора) и агонистом рецептора сигма-1. Считается, что эти действия модулируют глутаматергическую нейротрансмиссию. Бупропионный компонент Auvelity представляет собой аминокетон и ингибитор CYP2D6, который служит для увеличения и продления уровня декстрометорфана в крови.

Auvelity был изучен в комплексной клинической программе, которая включала более 1 100 пациентов с депрессией. Учитывая тяжёлый характер расстройства, эффективность Auvelity, наблюдаемая через одну неделю и поддерживаемая в течение длительного времени после, может оказать значительное влияние на текущую парадигму лечения этого состояния.