FDA одобрило Benlysta для детей с волчаночным нефритом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Benlysta (белимумаб – внутривенная инъекция) для лечения детей в возрасте от 5 до 17 лет с активным волчаночным нефритом (LN), которые получают стандартную терапию.

Волчаночный нефрит – это серьезное воспаление почек, вызванное волчанкой, которое может привести к терминальной стадии заболевания почек, требующему диализа или пересадки органа.

До этого варианты лечения детей в основном ограничивались использованием неселективных иммунодепрессантов и кортикостероидов.

«Активный волчаночный нефрит является серьезным осложнением у детей с волчанкой, причем большинство случаев происходит в течение первых двух лет после первоначального диагноза волчанки», - сказал Стеван В. Гибсон, президент и главный исполнительный директор Lupus Foundation of America.

«Долгосрочная цель лечения волчаночного нефрита у взрослых и детей заключается в сохранении функции почек при минимизации токсичности, связанной с лечением», - отметил Херсон Куинонес, вице-президент компании-производителя препарата -  GSK.

Системная красная волчанка (СКВ), наиболее распространенная форма волчанки, является хроническим, неизлечимым, аутоиммунным заболеванием, связанным с рядом симптомов, которые могут колебаться с течением времени, включая болезненные или опухшие суставы, крайнюю усталость, необъяснимую лихорадку, кожную сыпь и повреждение органов. При волчаночном нефрите (ЛН) СКВ вызывает воспаление почек (отёк или рубцевание) мелких кровеносных сосудов.

Проявления волчаночного нефрита включают в себя протеинурию, повышение креатинина в сыворотке крови и наличие мочевого осадка.

BENLYSTA, BLyS-специфический ингибитор, является моноклональным антителом человека, которое связывается с растворимым BLyS. При этом BENLYSTA не связывает В-клетки напрямую. Связывая BLyS, BENLYSTA ингибирует выживание В-клеток, включая аутореактивные В-клетки, и уменьшает дифференцировку В-клеток в иммуноглобулин-продуцирующие плазматические клетки. Впервые одобренный в 2011 году, препарат является первым и единственным разрешённым биологическим лекарством от системной красной волчанки и волчаночного нефрита за более чем 50 лет.