0
FDA одобрило Bimzelx для лечения взрослых с бляшечным псориазом
Компания UCB объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Bimzelx ( бимекизумаб-bkzx) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени у взрослых.
Это первый и единственный одобренный препарат для лечения псориаза, предназначенный для избирательного ингибирования двух ключевых цитокинов, вызывающих воспалительные процессы.
Одобрение основано на испытаниях 3 фаз, в которых оценивалась эффективность и безопасность бимекизумаба у 1480 взрослых с бляшечным псориазом от умеренной до тяжёлой степени.
Рекомендуемая FDA доза препарата для пациентов с псориазом составляет 320 мгновение (в виде двух подкожных инъекций по 160 мг каждая) на 0, 4, 8, 12 и 16 неделе, а затем- каждые 8 недель.
Известно, что псориаз поражает не только кожу. В дополнение к общепризнанным кожным симптомам, таким как зуд и шелушение, псориаз может создавать проблемы в социальной и повседневной жизни.
