0
FDA одобрило Bizengri для лечения аденокарциномы поджелудочной железы и немелкоклеточного рака лёгких
Компания Merus NV объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Bizengri (зенокутузумаб-zbco),- первое и единственное лечение, показанное для взрослых с аденокарциномой поджелудочной железы или немелкоклеточным раком лëгких, которые являются неоперабельными или метастатическими и содержат слияние гена нейрегулина 1.
Лечение показано пациентам, к которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или после предшествующей системной терапии. Препарат представляет собой инъекцию для внутривенного применения в дозировке 20 мг/мл.
Одобрение основано на результатах многоцентрового открытого клинического исследования, которое показало значимый уровень ответа у пациентов на вводимый препарат.
Bizengri — это биспецифическое антитело, имеющее противоопухолевую активность.
