FDA одобрило Bludigo для цистографической оценки мочеточников

Компания Provepharm объявила о получении одобрения FDA на использование своего инъекционного препарата индигокармина (индиготиндисульфонат натрия) Bludigo.

Bludigo является диагностическим красителем, показанным для использования в качестве вспомогательного средства визуализации при цистоскопической оценке целостности мочеточников у взрослых, после урологических и гинекологических открытых, роботизированных или эндоскопических хирургических процедур.

Ятрогенное поражение мочеточников (протоков, несущих мочу из почки в мочевой пузырь), может произойти при проведении урологических и гинекологических операций. Восемьдесят два процента травм мочеточника вызваны последствиями тазовой хирургии, а 75% травм мочевыводящих путей связаны с гинекологической хирургией. Текущие оценки заболеваемости травмами мочевыводящих путей при всех видах гинекологической хирургии варьируются от 0,2 до 15 на 1000 случаев. Если повреждение не выявлено во время хирургической процедуры, это может привести к тяжёлым послеоперационным осложнениям, в частности к обструкционным свищам и сепсису, с потенциальным воздействием на функциональную деятельность почек. Эти осложнения также приводят к необходимости повторного вмешательства, иногда экстренным.

Следовательно, скрининг на потенциальное ятрогенное повреждение мочеточника во время вмешательства может предоставить хирургам возможность немедленно восстановить повреждение, что будет способствовать уменьшению послеоперационных осложнений.