FDA одобрило Empaveli для лечения редких заболеваний почек

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Empaveli (пегцетакоплан) в качестве первого средства для лечения гломерулопатии C3 (C3G) или первичного иммунокомплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита.

Препарат одобрен для пациентов в возрасте 12 лет и старше и способствует снижению протеинурии при этих редких заболеваниях, поражающих фильтрующие элементы почек.

Одобрение препарата подтверждено результатами исследования VALIANT III фазы, в котором у пациентов, принимавших Эмпавели, наблюдалось снижение протеинурии на 68%, стабилизация функции почек.

Препарат производится компанией Apellis Pharmaceuticals.