FDA одобрило Enjaymo для лечения аутоиммунной гемолитической анемии- ИБС

Препарат снижает потребность в переливании эритроцитов из-за гемолиза у взрослых с болезнью холодного агглютинина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Enjaymo (sutimlimab-jome) для снижения потребности в переливании эритроцитов из-за гемолиза у взрослых с болезнью холодного агглютинина (ИБС). Enjaymo является первым и единственным одобренным лечением для людей с ИБС и работает, ингибируя разрушение красных кровяных клеток.

ИБС, редкая аутоиммунная гемолитическая анемия, вызывается антителами, называемыми холодными агглютининами, связывающимися с поверхностью красных кровяных клеток, что запускает процесс, который заставляет иммунную систему организма ошибочно атаковать здоровые красные кровяные клетки и вызывать их разрыв (гемолиз). Поскольку красные кровяные клетки выполняют жизненно важную работу по переносу кислорода по всему телу, пациенты с ИБС могут испытывать тяжелую анемию, которая может привести к усталости, слабости, одышке, боли в груди, нерегулярному сердцебиению и другим потенциальным осложнениям.

Enjaymo - это гуманизированное моноклональное антитело, которое предназначено для избирательного нацеливания и ингибирования C1s в классическом пути комплемента, который является частью врожденной иммунной системы. Блокируя C1s, Enjaymo ингибирует активацию каскада комплемента в иммунной системе и ингибирует C1-активированный гемолиз в ИБС, чтобы предотвратить аномальное разрушение здоровых красных кровяных клеток. Enjaymo не ингибирует лектин и альтернативные пути.

Одобрение Enjaymo основано на положительных результатах 26-недельного открытого исследования.

Enjaymo — это рецептурное лекарство, которое влияет на иммунную систему. Enjaymo может снизить способность иммунной системы бороться с инфекциями. Поэтому назначение данного препарата возможно только с учетом имеющихся риск-факторов под контролем лечащего врача.