0
FDA одобрило Farxiga для контроля гликемии у детей в возрасте 10 лет и старше с диабетом 2 типа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Farxiga (дапаглифлозин) компании AstraZeneca для улучшения гликемического контроля у педиатрических пациентов с диабетом 2 типа в возрасте 10 лет и старше.
Одобрение FDA было основано на положительных результатах педиатрического исследования T2NOW фазы III.
Ранее препарат уже был одобрен регулятором в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям.
Результаты испытаний продемонстрировали значительное снижение уровня A1C, маркера среднего уровня сахара в крови, у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Решение FDA является крайне актуальным, так как заболеваемость и распространённость сахарного диабета второго типа у детей и подростков растут во всём мире.
