0
FDA одобрило Flynetra для лечения нейтропении при онкологии
Одобрение подтверждает активное распространение биоаналогов (дженериков) на фармацевтическом рынке.
Amneal Pharmaceuticals, Inc. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA») одобрило заявку компании на получение лицензии на биологические препараты («BLA») для продукта FYLNETRA.
FYLNETRA была разработана в сотрудничестве с Kashiv Biosciences. Лекарство используется для лечения нейтропении (низкие нейтрофилы, которые являются типом белых кровяных клеток, которые борются с инфекцией), которая обычно испытывается пациентами, проходящими химиотерапию.
FYLNETRA является фактором роста лейкоцитов, показанным для снижения частоты инфекции, проявляющейся фебрильной нейтропенией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих миелосупрессивные противораковые препараты, связанные с клинически значимой частотой фебрильной нейтропении.
