0
FDA одобрило Inpefa (сотаглифлозин) для лечения сердечной недостаточности
Компания Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Inpefa™ (сотаглифлозин) для снижения риска госпитализации и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых.
В числе рекомендаций для приёма также значатся сахарный диабет 2 типа, хроническая болезнь почек и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат выпускается в форме таблеток, и принимается 1 раз в день.
Одобрение основано на двух плацебо-контролируемых исследованиях с участием 12000 пациентов.
Результаты исследования показали, что Inpefa значительно снижает совокупный риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, неотложных посещений по поводу сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (на 33% по сравнению с плацебо.)
