FDA одобрило Кабенува для подростков, живущих с ВИЧ

Одобрение основано на успешных исследованиях, проведённых ViiV Healthcare в сотрудничестве с Международной сетью клинических испытаний СПИДа среди детей и подростков.

ViiV Healthcare — компания, специализирующаяся на борьбе с ВИЧ, объявила об одобрении FDA препарата Cabenuva (каботегравир, рилпивирин) для лечения ВИЧ-1 у вирусологически подавленных подростков, в возрасте 12 лет и старше, с весом не менее 35 кг, находящихся на стабильной антиретровирусной терапии.  Это первый случай одобрения препарата от ВИЧ длительного действия, доступного для подросткового возраста.

Пациенты также не должны иметь в анамнезе резистентности к каботегравиру или рилпивирину.

Линн Бакстер, глава отдела Северной Америки в ViiV Healthcare, отметила: «Подростки, живущие с ВИЧ, а также их опекуны сталкиваются с серьёзными проблемами лечения при ежедневной пероральной терапии ВИЧ, включая стресс и трудности в приёме лекарств каждый день».

Режим был разработан совместно в рамках сотрудничества с фармацевтическими компаниями Janssen Johnson and Johnson.

Данная терапия ВИЧ предполагает всего шесть доз в год и полностью устраняет необходимость в ежедневной пероральной терапии.

Cabenuva содержит инъекционную суспензию каботегравира во флаконе с одной дозой и инъекционную суспензию рилпивирина во флаконе также с одной дозой.

Главное за неделю