FDA одобрило комбинацию Imjudo и Imfinzi для пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой

Imjudo (тремелимумаб) от AstraZeneca в сочетании с Imfinzi (durvalumab) был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), наиболее распространённым типом рака печени.

Рак печени является третьей по значимости причиной смерти от рака и шестым наиболее часто диагностируемым раком во всем мире.

Около 75% всех первичных случаев рака печени у взрослых являются ГЦК.  80-90% всех пациентов с ГЦК также имеют цирроз. Хронические заболевания печени связаны с воспалением, которое со временем может привести к развитию ГЦК. Более половины пациентов диагностируются на запущенных стадиях заболевания, часто при первом появлении симптомов.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было основано на положительных результатах исследования HIMALAYA Phase III. В этом исследовании у пациентов, получавших комбинацию Imjudo и Imfinzi, наблюдалось снижение риска смерти на 22% по сравнению с сорафенибом.

Результаты исследования также опубликованы в New England Journal of Medicine Evidence - по оценкам, 31% пациентов, получавших комбинацию, всё ещё были живы через три года наблюдения.

.