FDA одобрило крем Epsolay для лечения розацеа

Розацеа является хроническим и рецидивирующим состоянием кожи, которое может потенциально ухудшаться с течением времени. Более 82% людей с розацеа считают, что их состояние неконтролируемо, и заболевание может глубоко повлиять на самооценку и психическое здоровье.

Воспалительные поражения начинаются обычно после 30 лет как покраснение на щеках, носу, подбородке или лбу. Если болезнь не лечить, она может медленно усугубляться с течением времени. По мере прогрессирования состояния покраснение становится более стойким, кровеносные сосуды становятся видимыми, часто появляются воспалительные поражения. Другие симптомы могут включать жжение, сухость и утолщение кожи, бляшки.

Sol-Gel Technologies, Ltd. - дерматологическая компания, специализирующаяся на выявлении, разработке и коммерциализации фирменных и непатентованных актуальных лекарственных средств для лечения кожных заболеваний, объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) своего лекарственного препарата Epsolay, запатентованной кремовой формулы перекиси бензоила, 5%, для лечения воспалительных поражений розацеа у взрослых.

Пероксид бензоила в Epsolay представляет микрокапсулы на основе кремнезема (в форме крема для местного применения). Оболочка на основе кремнезема предназначена для медленного высвобождения пероксида бензоила, чтобы поддерживать благоприятный профиль эффективности и безопасности.

Одобрение Epsolay подтверждается данными двух клинических испытаний фазы 3.