FDA одобрило крем Zoryve (roflumilast) для лечения бляшечного псориаза

Бляшечный псориаз – распространённое иммуноопосредованное заболевание кожи, является наиболее частым типом псориаза, встречающимся как у взрослых, так и у подростков. Тяжесть заболевания может варьироваться между лёгкой, умеренной и тяжёлой, причём зуд является наиболее обременительным и часто сообщаемым симптомом.

Биофармацевтическая компания Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT), объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую заявку на лекарство (NDA) для крема Zoryve (roflumilast) 0,3% для лечения бляшечного псориаза , включая межтригинозные области, у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Первый и единственный местный ингибитор фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4), одобренный для лечения бляшечного псориаза, Zoryve обеспечивает быстрый клиренс бляшек псориаза и уменьшает зуд во всех пораженных участках тела. Zoryve — крем без стероидов, наносимый один раз в день в безопасной и удобной для пациента формуле разработан для лечения заболеваний у людей, живущих с бляшечным псориазом.

Zoryve – это нежирный увлажняющий крем, который легко распространяется и быстро впитывается.

Из 239 человек, которые лечились Zoryve в течение не менее 52 недель в открытом долгосрочном испытании безопасности, 45% были оценены как IGA «Clear» или «Almost Clear» на 52-й неделе (значительные улучшения состояния кожи).