FDA одобрило лечение Lilly-Incyte для госпитализированных пациентов с COVID-19
Препарат успешно прошёл клинические испытания.
FDA одобрило Eli Lilly и Incyte Olumiant (барицитиниб) для лечения COVID-19 у взрослых пациентов, поступивших в больницу. Препарат является ингибитором янус-киназы (JAK) и рекомендован для пациентов, нуждающихся в дополнительном кислороде, неинвазивной или инвазивной механической вентиляции лёгких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
«Почти миллион человек с COVID-19 прошли лечение Olumiant (барицитинибом) примерно в 15 странах мира», — сказал Патрик Йонссон, старший вице-президент Lilly, президент Lilly Immunology и Lilly США.
Одобрение подтверждается результатами двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований III фазы.
Исследование препаратов профинансировано Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).