0
FDA одобрило Leqselvi для лечения тяжелой очаговой алопеции
Sun Pharmaceutical Industries Limited объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетки Leqselvi (деуруксолитиниб) по 8 мг для лечения взрослых с тяжелой формой очаговой алопеции
Очаговая алопеция — распространённое аутоиммунное заболевание, приводящее к тому, что иммунная система воздействует на волосяные фолликулы и вызывает внезапную потерю волос на коже головы, лица и иногда других участков тела.
Одобрение Leqselvi основано на данных двух многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы 3.
Более чем 30% из 1220 пациентов с алопецией, принимавших участие в исследовании, волосяной покров, в результате приёма препаратов, восстановился на 80%, а более чем у 25%- полностью.
