0
FDA одобрило Linzess для лечения функционального запора у детей
Linzess-первое средство для лечения функциональных запоров у детей в возрасте от 6 до 17 лет.
Ранее препарат уже был одобрен американским регулятором для лечения взрослых с синдромом раздраженного кишечника с запорами или хроническими идиопатическими запорами.
FDA основывало своё решение на результатах 12-недельного клинического исследования с участием 426 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, которые получали Linzess или плацебо.
Результаты показали, что у пациентов, получавших линаклотид (действующее вещество), по сравнению с плацебо, было достигнуто большее улучшение среднего числа дефекации в неделю, и эффективность сохранялась в течение 12-недельного периода лечения.
