FDA одобрило Lodoco (колхицин) в качестве противовоспалительного при сердечно-сосудистых заболеваниях

Компания AGEPHA Pharma USA, LLC объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Lodoco® в качестве первого противовоспалительного атеропротективного препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, снижения риска инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, коронарной реваскуляризации и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с установленным атеросклерозом или с множественными факторами риска.

Клиническое исследование было проведено среди 5522 пациентов с хронической коронарной болезнью, все из которых получали медицинскую помощь в соответствии с рекомендациями, включая приём высокоинтенсивных статинов.

В исследовании было обнаружено, что колхицин в дозе 0,5 мг значительно снижает общий риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, спонтанного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или коронарной реваскуляризации, вызванной ишемией, на 31% по сравнению с группой плацебо при добавлении к высокоинтенсивным статинам и другим препаратам.

Таблетки Lodoco предназначены для перорального приёма один раз в день.