0
FDA одобрило Lunsumio для лечения лимфомы
Genentech, член группы Roche объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Lunsumio (mosunetuzumab-axgb) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R / R) фолликулярной лимфомой (FL) после двух или более линий системной терапии.
Фолликулярная лимфома (FL) является наиболее распространённой медленно растущей (ленивой) формой неходжкинской лимфомы, на которую приходится примерно один из пяти случаев. Она обычно хорошо реагирует на лечение, но часто характеризуется периодами ремиссии и рецидива.
Lunsumio, CD20xCD3 Т-клеточное биспецифическое антитело, представляет собой новый класс иммунотерапии рака фиксированной продолжительности, который является легко доступным, так что пациентам не нужно ждать, чтобы начать лечение.
Одобрение FDA основано на положительных результатах исследования Фазы II GO29781. Препарат вводится в виде внутривенной инфузии.
