FDA одобрило Lynozyfic для лечения множественной миеломы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату . Lynozyfic (линвоселтамаб-gcpt) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Множественная миелома - это второй по распространённости вид рака крови: ежегодно в мире диагностируется более 187 000 новых случаев.

Препарат Lynozyfic был разработан с использованием технологии VelocImmune компанией Regeneron и представляет собой полностью человеческое биспецифическое антитело BCMAxCD3, предназначенное для связывания антигена созревания В-клеток (BCMA) на клетках ММ с Т-клетками, экспрессирующими CD3, для облегчения активации Т-клеток и уничтожения раковых клеток.

Одобрение FDA основано на результатах основного исследования фазы 1/2 LINKER-MM1. Препарат Lynozyfic продемонстрировал ранние, глубокие и стойкие ответы у пациентов, ранее проходивших интенсивное лечение.