0
FDA одобрило Lytgobi для лечения неоперабельной холангиокарциномы
Холангиокарцинома является агрессивным раком желчных протоков. Бывают как внутрипеченочная (внутри печени), так и внепеченочная (вне печени) формы заболевания.
Taiho Oncology, Inc. и Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило таблетки Lytgobi для лечения взрослых пациентов с ранее пролеченной, неоперабельной, местно-распространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномой (iCCA), содержащей слияние генов рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) или другие варианты.
Одобрение Lytgobi основано на результатах первичного анализа исследования FOENIX*-CCA2, глобального открытого исследования фазы 2, оценивающего 103 пациента с неоперабельными, локально продвинутыми или метастатическими iCCA, содержащими перестройки генов FGFR2, включая слияния. В этом исследовании пациенты получали препарат перорально один раз в день в дозе 20 мг до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
