FDA одобрило Myfembree для лечения болевого синдрома при эндометриозе

Myfembree также одобрен для тяжелых менструальных кровотечений, связанных с миомой матки у женщин в пременопаузе.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Myfembree® (релюголикс 40 мг, эстрадиол 1 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) от Pfizer и Myovant для лечения умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом у женщин в пременопаузе, с продолжительностью лечения до 24 месяцев.

Это одобрение подтверждается данными из программы ФАЗЫ 3 SPIRIT, которая включала два 24-недельных многонациональных клинических исследования (SPIRIT 1 и SPIRIT 2) с участием более 1 200 женщин с болью, связанной с эндометриозом. Исследования показали, что Myfembree уменьшает менструальную боль и неменструальную тазовую боль с потерей средней минеральной плотности костной ткани менее 1% от исходного уровня через один год лечения.

 Myfembree содержит релуголикс, который уменьшает количество эстрогена (и других гормонов), вырабатываемых яичниками, эстрадиол (эстроген), который может снизить риск потери костной массы, и норэтиндрона ацетат (прогестин), который необходим, когда женщины принимают эстроген.