0
FDA одобрило назальный порошок Atzumi для лечения острой мигрени
Компании Satsuma Pharmaceuticals, Inc. и Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. объявили о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило назальный порошок Atzumi™ (дигидроэрготамин ) для лечения острой мигрени у взрослых.
Мигрень считается изнурительным неврологическим состоянием, и, кроме того, самой распространëнной причиной инвалидности среди молодых женщин.
Новый препарат разработан для предоставления пациентам простого в использовании и удобного в переноске варианта лечения.
Одобрение основано на двух клинических исследованиях, которые продемонстрировали быструю абсорбцию, быстрое достижение высоких концентраций дигидроэрготамина в плазме и его устойчивые уровни в плазме с течением времени, а также безопасность и переносимость у пациентов с мигренью.
