0
FDA одобрило NexoBrid для лечения детей с тяжёлыми ожогами
Фото: Emilian Robert Vicol/pixabay.com
Корпорация Vericel объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило педиатрическое применение препарата NexoBrid ( анакаулаза-bcdb) для удаления струпьев у детей с глубокими термическими ожогами.
Препарат представляет собой биологический продукт, содержащий протеолитические ферменты, успешно удаляющие послеожоговые струпья.
NexoBrid уже был одобрен FDA для применения взрослыми и в первые поступил в продажу в конце 2022 года.
Одобрение основано на результатах глобального клинического исследования фазы 3, в котором оценивалась безопасность и эффективность NexoBrid у госпитализированных детей.
