0
FDA одобрило Niktimvo для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»
Компании Incyte и Syndax Pharmaceuticals объявили о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрили препарат Niktimvo (аксатилимаб-csfr), антитело к CSF-1R, для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» для пациентов весом не менее 40 кг.
Хроническая реакция "трансплантат против хозяина" — серьёзное состояние, которое может возникнуть после аллогенной трансплантации стволовых клеток (переноса от донора), при котором донорские клетки инициируют иммунный ответ и атакуют органы реципиента трансплантата.
По разным оценкам, состояние развивается примерно у 42% реципиентов трансплантата.
Niktimvo поможет справиться с серьезными и разрушительными осложнениями, связанными с этим заболеванием.
В испытаниях препарат показал благоприятный ответ практически во всех системах организма, которые обычно страдают от заболевания, включая нижний отдел желудочно-кишечного тракта, верхний отдел, пищевод, суставы/фасции, рот, лёгкие, печень, глаза и кожу.
