FDA одобрило Ocrevus Zunovo для лечения рассеянного склероза
Рассеянный склероз (РС) — хроническое аутоиммунное заболевание, от тяжёлых неврологических симптомов которых страдают более 2,9 миллионов человек во всём мире.
Компания Genentech, входящая в группу компаний Roche, объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Ocrevus Zunovo (окрелизумаб и гиалуронидаза-ocsq) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза и первично-прогрессирующего рассеянного склероза.
Препарат применяется дважды в год в виде инъекции.
Одобрение FDA основано на основных данных исследования III фазы OCARINA II, подтвердившего эффективность и безопасность препарата. Более 92% участников исследования сообщили, что были удовлетворены результатом его применения.