FDA одобрило Olumiant для лечения очаговой алопеции

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило пероральные таблетки Olumiant (барицитиниб) для лечения взрослых пациентов с тяжёлой очаговой алопецией, расстройством, которое часто проявляется как пятнистое облысение и поражает более миллионы человек каждый год.

Это первое одобрение FDA системного лечения (то есть лечения всего тела, а не конкретного местоположения) для очаговой алопеции.

Очаговая алопеция, обычно называемая просто алопецией, является аутоиммунным расстройством, при котором организм атакует свои собственные волосяные фолликулы, вызывая выпадение волос, часто в виде комков. Olumiant является ингибитором киназы Януса (JAK), который блокирует активность одного или нескольких из определенного семейства ферментов, вмешиваясь в путь, который приводит к воспалению.

Эффективность и безопасность Olumiant при очаговой алопеции изучалась в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях с пациентами, у которых было не менее 50% выпадения волос на коже головы в течение более шести месяцев. Пациенты в этих испытаниях получали либо плацебо, либо 2 миллиграмма Olumiant, либо 4 миллиграмма Olumiant каждый день. Первичным измерением эффективности для обоих испытаний была доля пациентов, которые достигли по крайней мере 80% покрытия волос головы на 36-й неделе.

Уже в первой части исследования из 184 пациентов, получавших 2 миллиграмма препарата, и 35% из 281 пациента, получавших 4 миллиграмма, достигли адекватного покрытия волос на коже головы, по сравнению с 5% из 189 пациентов, получавших плацебо.