0
FDA одобрило Pedmark при неметастатических опухолях у детей с риском потери слуха
Pedmark является первой и единственной одобренной FDA терапией, показанной для снижения риска ототоксичности, связанной с цисплатином, у педиатрических пациентов с локализованными, неметастатическими солидными опухолями.
Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Pedmark (инъекция тиосульфата натрия) для снижения риска ототоксичности, связанной с цисплатином, у педиатрических пациентов в возрасте одного месяца и старше с локализованными, неметастатическими солидными опухолями.
Цисплатин является стандартным средством лечения рака у детей; однако, несмотря на свою эффективность, он может быть вредным, часто вызывая постоянную и необратимую двустороннюю потерю слуха.
Препарат представляет собой уникальную формулу тиосульфата натрия в одноразовых, готовых к использованию флаконах для внутривенного применения у педиатрических пациентов.
