FDA одобрило Pemazyre для лечения редких агрессивных видов рака крови

Pemazyre также показан для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной ранее обработанной, неоперабельной местно-распространённой или метастатической холангиокарциномой

Компания Incyte объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Pemazyre (pemigatinib), селективный ингибитор рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), для лечения взрослых с рецидивирующими или рефрактерными миелоидными / лимфоидными новообразованиями (MLN) с перестройкой FGFR1. MLN с перестановкой FGFR1 являются чрезвычайно редкими и агрессивными видами рака крови.

У пациента с MLN с перестройкой FGFR1 может наблюдаться поражение костного мозга с хронической миелоидной злокачественной опухолью (такой как миелопролиферативное новообразование [MPN], миелодиспластический синдром / MPN) или злокачественным новообразованием бластной фазы (таким как B- или Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз / лимфома, острый миелоидный лейкоз или острый лейкоз смешанного фенотипа). У пациентов часто наблюдаются рецидивы, потому что существующие методы лечения первой линии иногда не могут вызвать длительные клинические и цитогенетические реакции.

Одобрение FDA было основано на данных исследования фазы 2 FIGHT-203, многоцентрового открытого исследования, в котором оценивалась безопасность и эффективность препарата у 28 пациентов с рецидивирующими или рефрактерными MLN с перестройкой FGFR1.