FDA одобрило Penpulimab-kcqx для лечения рака носоглотки

Компания Akeso, Inc. сообщила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дифференцированное моноклональное антитело PD-1, penpulimab-kcqx, в сочетании с цисплатином или карбоплатином и гемцитабином для лечения первой линии рецидивирующей или метастатической некератинизированной карциномы носоглотки у взрослых.

FDA также одобрило penpulimab-kcqx в качестве монотерапии для взрослых с метастатической некератинизированной карциномой носоглотки с прогрессированием заболевания.

Проведённые клинические испытания продемонстрировали клинические преимущества препарата и благоприятный профиль безопасности.

Известно, что рецидивирующий или метастатический некариозный рак имеет плохой прогноз и ограниченную выживаемость. Одобрение Penpulimab-kcqx увеличит число пациентов, которые смогут получить более эффективное лечение.