0
FDA одобрило пероральный Duvyzat для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Фото: RDNE Stock project: https://www.pexels.com/ru-ru/photo/8500623/
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Duvyzat (гивиностат) в качестве перорального препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте 6 лет и старше.
Одобрение было основано на результатах исследования 3 фазы. Через 1,5 года у пациентов, принимавших Duvyzat, наблюдалось статистически значимо меньшее снижение времени, необходимого для подъема по четырём ступенькам.
Лекарство принимается перорально дважды в день. Препарат получил статус орфанного.
