FDA одобрило первую домашнюю терапию репигментации кожи у пациентов с витилиго

Пациенты с витилиго теперь будут иметь доступ к первой в истории домашней терапии репигментации кожи, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

FDA объявило об одобрении крема ruxolitinib от Incyte на основе данных, собранных в двух дублирующихся клинических испытаниях фазы 3, которые показали, что 30% пациентов, использующих крем, восстановили 75% или более репигментации кожи на лице и примерно 20% пациентов восстановили по крайней мере 50% или более репигментации на своем теле через 24 недели.

Витилиго поражает миллионы людей - по разным оценкам, от 0,5% до 2% населения мира имеют аутоиммунное расстройство.

Примерно половина пациентов, у которых развивается витилиго, видят симптомы к 20 годам. Чтобы понять, как будут переносить препарат подростки, одна десятая часть участников исследования была в возрасте от 12 до 17 лет.

Неясно, что произойдет с пациентами, если они перестанут использовать крем или будут использовать его реже, чем предписанное применение два раза в день, в режиме, который требует терпения и  дисциплины.

Однако многих пациентов не пугает возможность использования крема пожизненно – до полного устранения симптомов.