FDA одобрило первую терапию CAR T-клетками для взрослых с лейкемией или лимфомой

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Breyanzi в качестве первого Т-клеточного препарата, рецептор (CAR) для взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или малой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ).

В проведённых клинических исследованиях общий ответ на препарат составил 45%, при средней продолжительности ответа 35,3 месяца.

Ожидается, что терапия может предложить пациентам полную и длительную ремиссию.

Лекарство выпускается компанией Bristol Myers Squibb.