FDA одобрило препарат Blujepa для лечения инфекций мочевыводящих путей

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Blujepa (гепотидацин) для лечения неосложнëнных инфекций мочевыводящих путей у взрослых женщин (весом 40 кг и более) и детей (12 лет и старше; весом 40 кг и более).

Это первый в своем классе пероральный антибиотик для лечения инфекций, вызванных бактериями Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus faecalis.

Одобрение было основано на результатах исследований фазы 3 которые продемонстрировали не меньшую эффективность и превосходство препарата по сравнению с нитрофурантоином (существующая стандартная терапия).

Терапевтический успех наблюдался у 50,6% пациентов.

Препарат производится компанией GlaxoSmithKline.