FDA одобрило препарат против рака желчных протоков «Imfinzi» от AstraZeneca

Рак желчевыводящих путей - группа редких злокачественных новообразований, которые развиваются вдоль желчевыводящих путей, включая желчные протоки, желчный пузырь и фатерову ампулу. BTC, как правило, агрессивны, а показатели выживаемости достигают пика в 15%.

FDA одобрило Imfinzi (дурвалумаб) компании AstraZeneca в качестве первой иммунотерапии для взрослых пациентов с местнораспространённым или метастатическим раком желчевыводящих путей (в дополнение к химиотерапии).

Одобрение основано на результатах исследования фазы III TOPAZ-I  -схема лечения, содержащая Imfinzi, снижает риск смерти на 20% по сравнению с применением только химиотерапии.

После двух лет наблюдения почти четверть пациентов, получавших препарат, остались живы, а показатель выживаемости в группе плацебо составил 10,4%.

Imfinzi представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое предотвращает взаимодействие белка PD-L1 с рецепторами PD-1 и CD80, останавливая раковые клетки от уклонения от иммунной системы.