FDA одобрило препарат Vyloy для лечения запущенного рака желудка

Компания Astellas Pharma Inc. объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Vyloy™ (золбетуксимаб-clzb) в сочетании с химиотерапией, для лечения взрослых с местнораспространëнной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода.

Одобрение основано на результатах клинических испытаний SPOTLIGHT и GLOW фазы 3.

Vyloy ™ (zolbetuximab-clzb) — это цитолитическое антитело, которое нацеливается и связывается с CLDN18.2, трансмембранным белком, что истощает раковые клетки.

Одобрение нового препарата является особенно актуальным, так как рак желудка и гастроэзофагеального перехода является пятым по частоте диагностируемым видом рака во всём мире.