FDA одобрило Priorix против кори, эпидемического паротита и краснухи

FDA одобрило Priorix (живую вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи) для профилактики этих заболеваний у детей в возрасте 12 месяцев и старше.

В настоящее время Priorix лицензирована в более чем 100 странах мира, включая все европейские страны, Канаду, Австралию и Новую Зеландию. На сегодняшний день распределены более 800 миллионов доз.

Корь, эпидемический паротит и краснуха являются острыми и высококонтагиозными вирусными заболеваниями. В последние годы вспышки кори произошли в США и во всём мире, причем в 2019 году было подтверждено более 400 000 случаев заболевания.

«Вспышки кори в последние годы демонстрируют, как быстро болезни могут вернуться в нашу жизнь без широко распространенной иммунизации. Пропущенные прививки во время пандемии делают детей еще более уязвимыми к болезням, предупреждаемым с помощью вакцин, в том числе, к кори», - сказала Теми Фоларанми, доктор медицинских наук, вице-президент и руководитель терапевтической области вакцин США, GSK.

Безопасность Priorix оценивалась в шести клинических исследованиях, в которых в общей сложности 12 151 участник (6 391 в США) получил по крайней мере одну дозу Priorix: 8 780 детей (4 148 в США) в возрасте от 12 до 15 месяцев; 2 917 детей (1 950 в США) в возрасте от 4 до 6 лет; и 454 взрослых и детей (293 в США) в возрасте 7 лет и старше. Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были боль, покраснение, отек, потеря аппетита, раздражительность, сонливость и лихорадка. Эффективность Priorix была продемонстрирована на основе данных иммуногенности по сравнению с вакциной-компаратором.