0
FDA одобрило Qlosi для лечения возрастной потери зрения
Пресбиопия – это потеря способности фокусироваться на близких предметах в результате естественного процесса старения.
Чаще всего это происходит после 40 лет, когда хрусталик глаза постепенно затвердевает и теряет гибкость. С таким диагнозом в мире живут более 2 млрд человек.
Qlosi™ (офтальмологический раствор пилокарпина гидрохлорида) 0,4% — это новые корректирующие глазные капли. Препарат улучшает остроту зрения вблизи за счёт модуляции зрачков.
Компания Orasis Pharmaceuticals объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Qlosi™ для лечения пресбиопии у взрослых.
Одобрение FDA основано на результатах клинических исследований NEAR-1 и NEAR-2 фазы 3 с участием более 600 пациентов. Отмечается, что препарат продемонстрировал результативность через 20 минут после приёма, эффект длился до 8 часов. Кроме того на 15-й день улучшил зрение вблизи, не влияя на качество зрения относительно удалённых объектов или ночное зрение.
