FDA одобрило Qsymia для лечения ожирения у детей от 12 лет и старше

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение Qsymia (фентермин и капсулы с пролонгированным высвобождением топирамата) для управления весом у педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих ожирением. Qsymia следует использовать в качестве дополнительной терапии к низкокалорийной диете и повышенной физической активности.

FDA одобрило Qsymia в июле 2012 года для управления весом у взрослых при наличии по крайней мере одной сопутствующей патологии, связанной с весом, такой как гипертония, сахарный диабет 2 типа или дислипидемия, в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности.

Ожирение у педиатрических пациентов является серьезным заболеванием и может негативно повлиять на здоровье, увеличивая риск многих заболеваний, таких как болезни сердца. Модификация образа жизни рекомендуется в качестве терапии первой линии; однако, когда изменение образа жизни не приводит к достижению целей потери веса, рассматривается приём лекарств.

Безопасность и эффективность Qsymia оценивалась в 56-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 223 человек в возрасте от 12 до 17 лет.

В конце исследования участники, принимавшие Qsymia 7,5 мг / 46 мг и Qsymia 15 мг / 92 мг, потеряли в среднем 4,8% и 7,1% своего ИМТ соответственно, в то время как люди, получавшие плацебо, потеряли в среднем 3,3% от своего ИМТ.