FDA одобрило Skyrizi для лечения болезни Крона

Компания AbbVie объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Skyrizi (risankizumab-rzaa) в качестве первого и единственного специфического ингибитора интерлейкина-23 (IL-23) для лечения взрослых с умеренно и тяжёлой активностью болезни Крона. 

В двух индукционных и одном поддерживающем клинических испытаниях Skyrizi продемонстрировал значительное улучшение эндоскопического ответа и клиническую ремиссию.

Болезнь Крона является хроническим, системным заболеванием, которое проявляется как воспаление в желудочно-кишечном (или пищеварительном) тракте, вызывая постоянную диарею и боль в животе. Это прогрессирующее заболевание, что означает, что со временем оно ухудшается и во многих случаях приводит к хирургическому вмешательству. Поскольку признаки и симптомы болезни Крона непредсказуемы, она создает значительную нагрузку на людей, живущих с этим заболеванием.

Режим дозирования препарата для лечения БК составляет 600 мг, вводимых путем внутривенной инфузии в течение по крайней мере одного часа на неделе 0, неделе 4 и неделе 8, а затем в дозировке 360 мг, самостоятельно вводимой подкожной инъекцией 12-й неделе и каждые 8 недель после этого.