FDA одобрило Skytrofa для лечения взрослых с дефицитом гормона роста

Компания Ascendis Pharma объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Skytrofa ( лонапегсоматропин ) для замещения эндогенного гормона роста у взрослых с дефицитом гормона роста (ДГР) – редким заболеванием, вызванным снижением или полной потерей его выработки.

Дифицит гормона роста, как правило, сопровождается метаболическим синдромом, повышенным сердечно-сосудистым риском и ухудшением качества жизни, включая когнитивные нарушения, депрессию, тревожность, нарушения сна и снижение физической и умственной активности.

Лекарство принимается один раз в неделю и обеспечивают длительное высвобождение активного, немодифицированного соматропина.

Одобрение препарата Skytrofa было основано на положительных результатах рандомизированного параллельного плацебо-контролируемого клинического исследования.