0
FDA одобрило Spevigo для лечения генерализованного пустулезного псориаза (GPP) у взрослых
Более чем у половины пациентов, получавших инъекции препарата, через неделю после лечения не было видимых пустул.
Spevigo - первый одобренный вариант лечения обострений генерализованного пустулезного псориаза (GPP) у взрослых. Это новое селективное антитело, которое блокирует активацию рецептора интерлейкина-36 (IL-36R), ключевой части сигнального пути в иммунной системе.
В отличие от бляшечного псориаза, GPP является редким и потенциально опасным для жизни нейтрофильным заболеванием кожи, которое характеризуется обострениями (эпизодами обширных высыпаний болезненных стерильных пустул.
Вспышки GPP могут привести к госпитализации с серьезными осложнениями, включая сердечную недостаточность, почечную недостаточность и сепсис, а непредсказуемость и тяжесть этих вспышек сильно влияют на качество жизни человека.
В 12-недельном базовом клиническом исследовании Effisayil™ 1 пациенты, у которых наблюдалось обострение ГПП (N=53), получали лечение Spevigo или плацебо. Через неделю у пациентов, принимавших Spevigo, не было видимых пустул (54%) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (6%).
