0
FDA одобрило Syfovre для лечения основной причины слепоты
Географическая атрофия - это прогрессирующее и необратимое заболевание, вызванное ростом поражений, которые разрушают клетки сетчатки, отвечающие за зрение.
Компания Apellis Pharmaceuticals, Inc. объявила о том, что FDA (США) одобрило Syfovre™ (инъекцию пегцетакоплана) для лечения географической атрофии (ГА), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
Syfovre является первым и единственным одобренным FDA методом лечения ГА, ведущей причины слепоты, которая затрагивает пять миллионов человек во всем мире.
Одобрение Syfovre основано на положительных результатах исследований фазы 3 OAKS и DERBY через 24 месяца среди широкой и репрезентативной популяции пациентов.
В исследованиях препарат снизил скорость роста поражения ГА по сравнению с плацебо, причем наибольшая польза (до 36% снижения роста поражения при ежемесячном лечении) была выявлена в периоде между 18-ым и 24-ым месяцами терапии.
