FDA одобрило Tecelra в качестве первой генной терапии синовиальной саркомы

Синовиальная саркома- довольно редкая опухоль, возникающая из синовиальной оболочки суставов, сухожильных влагалищ и фасций верхних и нижних конечностей.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Tecelra (afamitresgene autoleucel), генную терапию для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической синовиальной саркомой.

Это одноразовая внутривенная Т-клеточная иммунотерапия, которая состоит из собственных Т-клеток пациента.

Одобрение было основано на открытом клиническом исследовании. Генная терапия предложена компанией Adaptimmune.